LEQEMBI 皮下注射劑型的最新研究進展

上海2023年10月17日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社宣布，將在第16屆阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）年會上公布其阿爾茨海默病（AD）治療藥物LEQEMBI^®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新數(shù)據(jù)以及正在開發(fā)的皮下制劑的新數(shù)據(jù)，該會議將于2023年10月24日至27日在美國馬薩諸塞州波士頓舉行。會議上，除了介紹衛(wèi)材LEQEMBI的數(shù)據(jù)外，還將介紹E2511（一種研究性原肌球蛋白受體激酶A（TrkA）陽性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑（PAM））的I期數(shù)據(jù)以及公司AD產(chǎn)品線的其它研究。在此次會議上，衛(wèi)材將通過五場口頭報告和十場海報展示來介紹數(shù)據(jù)和研究成果。BioArctic 將就 lecanemab 作口頭報告。

最新專題研討會4——Lecanemab治療早期阿爾茨海默病：長期療效、預測性生物標志物和新型皮下給藥

• 在美國東部時間10月25日17:25-18:05舉行的一次突破性研討會上，衛(wèi)材將展示Clarity AD可選tau PET縱向子研究的最新數(shù)據(jù)。該演示將包括對低和中等+高tau亞組的事后分析，低tau亞組代表疾病的早期階段，特別是在III期核心研究和開放標簽擴展研究中進行研究。此外，還將介紹研究皮下制劑的最新情況，包括中期安全性和淀粉樣蛋白 PET 對大腦中淀粉樣蛋白的影響。
• Christopher van Dyck醫(yī)學博士、Keith Johnson醫(yī)學博士和Reisa Sperling醫(yī)學博士將在衛(wèi)材Michael Irizarry醫(yī)學博士（公共衛(wèi)生碩士）主持的小組討論中討論這些發(fā)現(xiàn)。
• 本次研討會的網(wǎng)絡(luò)直播可在衛(wèi)材株式會社網(wǎng)站上觀看。

衛(wèi)材神經(jīng)內(nèi)科臨床研究高級副總裁、臨床證據(jù)生成部副首席臨床官Michael Irizarry醫(yī)學博士表示，"阿爾茨海默病是一種漸進性的頑固疾病，需要早期診斷和持續(xù)治療。LEQEMBI能夠清除高毒性原纖維，從而支持阿爾茨海默病的神經(jīng)元功能，而高毒性原纖維在斑塊被清除后仍會繼續(xù)導致神經(jīng)元損傷和死亡。我們期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亞組數(shù)據(jù)和皮下注射數(shù)據(jù)。"

其它主要口頭報告包括

• Lecanemab：lecanemab和donanemab與不同淀粉樣蛋白-β的結(jié)合概況（OC19，由BioArctic公司介紹）。
• 新型TrkA調(diào)節(jié)劑E2511在 I期臨床研究中與中樞神經(jīng)系統(tǒng)膽堿能靶點結(jié)合（OC34）。
• 新型CSF tau生物標志物可用于散發(fā)性阿爾茨海默病的疾病分期（OC2）。

衛(wèi)材演講列表如下:

本新聞稿討論了藥物在開發(fā)中研究性用途，并非傳達關(guān)于療效和安全性的結(jié)論，不保證任何研究性藥物將成功完成臨床開發(fā)或獲得藥品監(jiān)管機構(gòu)批準。