上海2022年11月7日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）今日宣布，其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物海克威完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)首例患者入組。

該研究是一項(xiàng)前瞻性、受試者自身對(duì)照的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在探討海克威聯(lián)合藍(lán)光膀胱鏡對(duì)比白光膀胱鏡對(duì)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）額外檢出率及安全性。該研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，由北京協(xié)和醫(yī)院外科學(xué)系負(fù)責(zé)人李漢忠教授擔(dān)任主要研究者，領(lǐng)銜國(guó)內(nèi)膀胱癌領(lǐng)域權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)開展此研究。公司未來(lái)將根據(jù)該臨床試驗(yàn)進(jìn)展及有效數(shù)據(jù)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交產(chǎn)品上市申請(qǐng)。

亞虹醫(yī)藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌專科公司Photocure ASA（Photocure, OSE:PHO）簽訂了《經(jīng)銷協(xié)議》，獲得海克威在中國(guó)大陸及臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)利。2021年12月，該藥物在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地，于2022年第一季度獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并被納入藥品臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。

關(guān)于亞虹醫(yī)藥

亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)”的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國(guó)際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國(guó)和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力，通過(guò)打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機(jī)理，高效率篩選評(píng)價(jià)候選藥物。通過(guò)內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)專長(zhǎng)，亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。

同時(shí)，亞虹醫(yī)藥通過(guò)自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢(shì)，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國(guó)和全球患者。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.asieris.cn。