德國達姆施塔特2022年8月15日 /美通社/ -- 領先的科技企業(yè)默克公司推出VirusExpress®293腺相關病毒（AAV）生產(chǎn)平臺，使該公司成為首批提供AAV、Lentiviral、CDMO、CTO和工藝開發(fā)等完整病毒載體制造服務的CDMO和技術開發(fā)商之一。這個新平臺使生物制藥公司能夠提高臨床制造速度，同時減少工藝開發(fā)時間和成本。
默克生命科學業(yè)務部門生命科學服務部負責人Dirk Lange表示：“細胞和基因療法提供了治愈潛力，與傳統(tǒng)療法相比，商業(yè)化的時間可以縮短一半。通過增加劑量產(chǎn)量和大幅縮短工藝開發(fā)時間，我們的VirusExpress® 293 AAV生產(chǎn)平臺將加快這些治療藥物的生產(chǎn)，最終更快地為患者提供挽救生命的治療方法。”
新平臺是默克公司VirusExpress®平臺的擴展，根據(jù)公司作為CDMO的經(jīng)驗，該平臺可以將工藝開發(fā)時間縮短達40%。該公司的VirusExpress®慢病毒生產(chǎn)平臺使客戶能夠提高臨床制造速度，實現(xiàn)比主要競爭對手高五倍的滴度，并將原有工藝轉(zhuǎn)換為模板解決方案。
默克的VirusExpress®平臺為AAV和慢病毒的生產(chǎn)提供了一個簡化的上游工作流程，使工藝更容易管理、調(diào)整和規(guī)模化。除了加速工藝開發(fā)，懸浮培養(yǎng)模式還允許更大的批次產(chǎn)量，以實現(xiàn)更多的患者劑量。此外，懸浮培養(yǎng)是可擴展的穩(wěn)健制造工藝，同時可減少勞動密集程度。化學定義的細胞培養(yǎng)基消除了與動物和人源材料相關的安全性、監(jiān)管和供應鏈問題。靈活的許可方式讓各公司能夠使用默克的合同制造能力和專業(yè)知識，同時訪問上下游模板或使用內(nèi)部開發(fā)或通過第三方來制造病毒載體。
默克的生命科學業(yè)務部門是領先的CDMO，自20世紀90年代基因治療臨床試驗開啟以來一直參與該領域的工作。2021年10月，該公司在加州卡爾斯巴德開設了第二家工廠，使其現(xiàn)有產(chǎn)能增加了一倍以上，以支持大規(guī)模商業(yè)制造。
