美國華盛頓州伍丁維爾和中國蘇州2022年8月3日 /美通社/ -- 普方生物，一家專注于開發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的生物醫(yī)藥公司，宣布PRO1184在晚期癌癥患者中的臨床試驗申請已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點、以依喜替康作為有效載荷的抗體偶聯(lián)藥物，采用了具有自主專利的新型親水性連接子。一期試驗將評估PRO1184在卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌和間皮瘤患者中的安全性、活性和藥代動力學。

另外，普方生物宣布任命Naomi Hunder醫(yī)學博士為首席醫(yī)學官。

"我非常高興Hunder博士能在公司從臨床前向臨床階段轉化的這個關鍵時刻加入普方生物的領導團隊。Hunder博士致力于為癌癥患者帶來更好的治療方式，她在靶向療法尤其是ADC藥物的臨床開發(fā)方面具有極其豐富的經(jīng)驗。" 普方生物的共同創(chuàng)始人、CEO、董事長趙柏騰博士說到。"我們于今年4月份在美國癌癥研究學會（AACR）年會上展示了PRO1184的臨床前研究數(shù)據(jù)，其在幾種小鼠CDX模型中顯示出優(yōu)越的腫瘤生長抑制活性和良好的治療窗口。隨著PRO1184被美國FDA批準用于首次臨床研究，我們期待PRO1184在晚期癌癥患者中展現(xiàn)出出色的治療潛力。"

"普方生物的使命是通過開發(fā)具有治愈潛力的新型靶向療法來幫助癌癥患者。我們相信我們采用的新型親水性連接子和載荷可以提高FRα靶向ADC藥物的活性，臨床前實驗的數(shù)據(jù)顯示PRO1184擁有良好的體內(nèi)活性和安全性。我很高興在這個時候加入普方生物，F(xiàn)DA的臨床試驗批準使我們能夠啟動臨床研究，進一步推進我們的使命。"Hunder博士如是說。

Hunder博士是一名腫瘤醫(yī)學專家，在腫瘤藥物開發(fā)方面擁有15年的豐富經(jīng)驗，參與開發(fā)了從最初的分子設計到全球獲批和商業(yè)化的項目。在加入普方生物之前，她任職于專注開發(fā)新型免疫療法的Silverback Therapeutics公司，擔任首席醫(yī)學官。她曾擔任Acerta Pharma公司的臨床開發(fā)和醫(yī)學事務副總裁，推動了阿卡替尼（Calquence^®）的開發(fā)和上市。在Acerta Pharma公司之前，她任職于Seattle Genetics公司的臨床開發(fā)副總裁，領導了ADC藥物Adcetris^®的臨床開發(fā)。Hunder博士擁有腫瘤醫(yī)師執(zhí)照，她在卡爾頓學院獲得了生物學學士學位，在杰斐遜醫(yī)學院獲得醫(yī)學博士學位，在賓夕法尼亞大學完成了內(nèi)科實習，并在弗雷德·哈欽森癌癥研究中心/華盛頓大學完成了腫瘤醫(yī)學研究。