圣地亞哥和上海和悉尼2022年5月16日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”）宣布，美國食品藥品管理局（FDA）許可了其候選藥物IMG-004的I期臨床試驗申請（IND）。IMG-004特別為需長期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設(shè)計，是一種非共價、可逆的第三代BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑，具有高效力、高選擇性和能通過血腦屏障等特性。創(chuàng)響正將其針對免疫相關(guān)性疾病進行開發(fā)。

此I期臨床研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的單次和多次劑量遞增研究，將用于探索IMG-004在健康受試者中的藥物安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學等特性。

“這是創(chuàng)響今年以來獲得的第三個IND，”創(chuàng)響董事長兼首席執(zhí)行官王健博士表示：“在面對諸多重大挑戰(zhàn)的時期取得此優(yōu)異成績，充分展現(xiàn)了創(chuàng)響團隊‘埋頭做實事’的專注力、強大的創(chuàng)新力和高效的執(zhí)行力。”

創(chuàng)響首席開發(fā)官Jean-Louis Saillot博士表示：“BTK是治療炎癥或自身免疫性疾病的極具吸引力的靶點，一些BTK抑制劑已在臨床試驗中取得了積極結(jié)果。相較于其他BTK抑制劑，IMG-004在臨床前實驗中表現(xiàn)出更好的活性、選擇性和藥代動力學特性，顯示出同類最優(yōu)的潛力。我們正努力為患者帶來一種創(chuàng)新、有效且安全的治療方案。”