上海2022年2月22日 /美通社/ -- 1月18日，膽寧片發(fā)明專利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”（一種中藥組合物及其制備與應(yīng)用）獲加拿大知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。這是上海和黃藥業(yè)旗下中藥產(chǎn)品獲得授權(quán)的第一個(gè)PCT（國際專利體系）發(fā)明專利，標(biāo)志著膽寧片加拿大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系完成構(gòu)建。

膽寧片是上世紀(jì)80年代根據(jù)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院朱培庭教授“膽病從肝論治”理論、針對肝郁氣滯證型、采用疏肝利膽治法進(jìn)行組方而開發(fā)研制的用于治療慢性膽囊炎、膽石癥的中藥新藥，也是上海市獲批的第一個(gè)國家級中藥新藥。1991年，膽寧片上市后，其中藥現(xiàn)代研究持續(xù)進(jìn)行，逐步闡明了它的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和臨床療效特點(diǎn)，并建立了從藥材到成品的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制體系。

在中藥現(xiàn)代化研究的基礎(chǔ)上，上海和黃藥業(yè)于2014年起推進(jìn)膽寧片中藥國際注冊，分別于2016年12月15日和2019年7月12日獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）和境外生產(chǎn)場地認(rèn)證（FSRN：5000525），為中藥國際化提供了示范。

中成藥以藥品身份、合法途徑開拓國際市場，首先要做好知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。2019年8月，Biliflow（膽寧片加拿大商品名）獲批“加拿大工業(yè)品外觀識別登記”；2019年12月，“上藥牌”商標(biāo)在加拿大獲得注冊；2022年1月18日，膽寧片PCT發(fā)明專利獲得授權(quán)。

未來，隨著產(chǎn)品研發(fā)及國際注冊的不斷拓展，上海和黃藥業(yè)在國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的工作將會不斷取得新突破。