北京和新澤西州布里奇沃特2021年10月14日 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“甘李藥業(yè)”）（上交所股票代碼：603087.SH）很高興地宣布完成兩項(xiàng)隨機(jī)、多中心3期研究，研究將擬推出的甘李藥業(yè)生物仿制藥甘精胰島素（GL-GLA）與參考生物制劑進(jìn)行了比較。這兩項(xiàng)研究分別針對(duì)1型（n=576）和2型（n=567）糖尿病受試者實(shí)施。
這兩項(xiàng)為期26周的研究的主要目的，是采用預(yù)先指定的相似幅度評(píng)估GL-GLA和參考生物制劑之間治療誘導(dǎo)（TI）免疫原性的等效性。次要目的則是評(píng)估療效的等效性以及安全性。這兩項(xiàng)研究均得出具有同等TI免疫原性的結(jié)論。不同群體之間的療效估計(jì)值處于預(yù)先指定的相似幅度之內(nèi)，并得出等效的結(jié)論。GL-GLA和參考生物制劑之間的安全性終點(diǎn)具有可比性。
關(guān)于甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)開發(fā)了中國(guó)國(guó)內(nèi)第一種生物合成人胰島素。該公司擁有五種已在中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物，包括長(zhǎng)效甘精胰島素注射液（Basalin®）、速效賴脯胰島素注射液（Prandilin?）、速效門冬胰島素注射液（Rapilin®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（Prandilin?25）、門冬胰島素30注射液（Rapilin®30），以及在中國(guó)獲得批準(zhǔn)的人胰島素——精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（Similin®30）。 我們?cè)谥袊?guó)有兩種經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，即可重復(fù)使用的胰島素注射筆（GanleePen ）和一次性胰島素筆用針頭（GanleeFine®）。
未來，甘李藥業(yè)將會(huì)努力實(shí)現(xiàn)糖尿病診斷和治療領(lǐng)域的全面覆蓋。為推進(jìn)成為世界級(jí)制藥公司的目標(biāo)，我們還將積極參與開發(fā)新的化學(xué)實(shí)體，研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病、癌癥和開發(fā)其他治療方法。 如需了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系我們（investorrelations@ganlee.us）。
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