上海2021年9月6日 /美通社/ -- 2021年9月6日，聚焦于基因治療和細胞藥物的研發(fā)公司 -- 上海邦耀生物科技有限公司宣布，任命李付英女士為公司副總裁（VP）& 藥政事務(wù)團隊（Regulatory Affairs）負(fù)責(zé)人，將全面負(fù)責(zé)邦耀研發(fā)管線產(chǎn)品的國內(nèi)注冊和國際注冊事務(wù)工作。
李付英女士
李付英2003年畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，先后取得臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士學(xué)位（碩士期間主攻腫瘤的基因治療）。畢業(yè)后從事創(chuàng)新藥研發(fā)工作5年，之后加入跨國公司注冊事務(wù)團隊，先后在輝瑞中國工作4年，禮來中國注冊事務(wù)團隊工作9年，歷任注冊部的各級崗位直至擔(dān)任注冊總監(jiān)。在加入邦耀生物前，李付英在禮來中國注冊團隊全面負(fù)責(zé)神經(jīng)障礙類疾病、自身免疫類疾病以及未來禮來基因治療產(chǎn)品在中國的注冊事務(wù)，含注冊策略制定、注冊遞交、與藥監(jiān)機構(gòu)互動、取得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文件以及對已批準(zhǔn)藥物的上市后注冊維護等工作。
CEO席在喜先生表示：“付英擁有多家知名跨國藥企的藥品研發(fā)和注冊經(jīng)驗，對于中國藥政法規(guī)環(huán)境演變有深刻的認(rèn)知和解讀；對于不同類型創(chuàng)新藥注冊路徑含各類加快審評審批途徑和適用條件有較豐富的經(jīng)驗；多年參與對政府制定的各類政策法規(guī)諫言獻策的活動（曾在2015年到2017年期間擔(dān)任跨國制藥企業(yè)行業(yè)協(xié)會法規(guī)信息工作組主席），對行業(yè)與政府形成合力來共同優(yōu)化中國法規(guī)環(huán)境有獨到的思考，在工作中善于整合現(xiàn)有資源、以及開拓新資源來應(yīng)對各類新的挑戰(zhàn)。非常歡迎付英的加入！期待未來一起推動公司快速成長，讓邦耀的創(chuàng)新治療藥物能夠更快地幫助到需要的患者，實現(xiàn)基因科技造福人類的夢想。”
李付英女士表示：“很榮幸加入邦耀大家庭。邦耀生物擁有全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺和豐富的研發(fā)管線，多項IIT人體臨床試驗也取得了令人興奮的結(jié)果。我為邦耀近年的成績感到驕傲，因為看到了新興技術(shù)可以幫助患者治療甚至治愈疾病，繼而幫助到一個個患者的家庭，讓每一個人作為人活得更加有尊嚴(yán)。我愿意充分發(fā)揮自己多年的研發(fā)和注冊經(jīng)驗，為邦耀成為世界領(lǐng)先的基因細胞藥企公司而努力！”
