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中國杭州和美國洛克維爾2021年8月17日 /美通社/ -- 健新原力，一家專注于創(chuàng)新和伙伴合作的生物制藥公司，今天宣布在中國杭州設(shè)立了一個全新的先進(jìn)細(xì)胞和基因治療的分析和工藝開發(fā)中心。分析開發(fā) (AD) 和工藝開發(fā) (PD) 是為潛在客戶提供用以支持臨床試驗和進(jìn)一步商業(yè)化的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)的關(guān)鍵一步。健新原力的研發(fā)設(shè)備和人才投入進(jìn)一步增強了公司在細(xì)胞和基因產(chǎn)品的分析開發(fā)、工藝特性、校驗以及員工培訓(xùn)方面的能力。
本次設(shè)立的分析和工藝開發(fā)中心，主要用以提供分析方法開發(fā)和認(rèn)證、質(zhì)量控制準(zhǔn)備、工藝開發(fā)以及為健新原力2022年GMP生產(chǎn)設(shè)施啟動做準(zhǔn)備，構(gòu)建平臺技術(shù)方法。
健新原力首席執(zhí)行官李玉玲指出“分析和工藝開發(fā)的能力在很大程度上決定了任何細(xì)胞和基因治療開發(fā)的成功與否。所有業(yè)內(nèi)人士都明白，這是細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品開發(fā)的一個關(guān)鍵方面。健新原力設(shè)立該中心旨在滿足工藝和分析開發(fā)領(lǐng)域?qū)|(zhì)量和專業(yè)知識的關(guān)鍵需求。”
新的中心極大地提升了健新原力開發(fā)和提供經(jīng)濟高效、穩(wěn)健、可擴展分析能力的實力，以及能夠推動客戶項目高效、快速地向GMP制造邁進(jìn)的工藝技術(shù)。健新原力將在2022年年中提供端到端的生產(chǎn)服務(wù)，其中包括質(zhì)粒DNA、病毒載體和細(xì)胞治療產(chǎn)品的GMP商業(yè)化生產(chǎn)。該中心位于中國蕭山科技城傳化科創(chuàng)大廈。
