廣州2021年4月19日 /美通社/ -- 在4月10日開始的2021美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，基準(zhǔn)醫(yī)療展示了升級版一管式甲基化檢測技術(shù)AURORA 2.0在胃癌早篩中的研究成果：《A High Performance Blood Test for Gastric Cancer Screening》（Poster 2610）。針對中國發(fā)病率排第二位（10.5%），死亡率排第三位（12.4%）的胃癌，升級版AURORA 2.0在胃癌早篩上的整體表現(xiàn)（AUC）為97.4%，在總體和I期胃癌中的敏感性分別為86.7%和為87.5%（特定特異性99%下），兼具高靈敏度和高特異性，同時延續(xù)了AURORA原有的實驗周期短、價格低廉的特點。當(dāng)前胃癌因缺乏有效早篩方法導(dǎo)致其預(yù)防和治療十分困難，AURORA 2.0將助力實現(xiàn)胃癌乃至多癌種的早篩早診，造福更多百姓。

研究方法

• 開展回顧性研究，從5個臨床研究中心收集了109例胃癌血漿樣本和152例正常對照樣本；
• 基于公共數(shù)據(jù)庫和基準(zhǔn)自有數(shù)據(jù)庫，制定了標(biāo)志物選擇和panel設(shè)計策略，這些數(shù)據(jù)庫包含來自2000多個組織和4000多個血漿樣本的全基因組甲基化分析數(shù)據(jù)；
• 建立了一個k-folds交叉驗證模型，并提供了對泛化性能的準(zhǔn)確評估。

研究成果

• AURORA在胃癌早篩上的整體表現(xiàn)（AUC）為97.4%；
• 在胃癌上的表現(xiàn)穩(wěn)健-在特定特異性99%下每個分期的靈敏度見Table 2。

根據(jù)基準(zhǔn)醫(yī)療目前的研究成果，基于AURORA的多癌種篩查技術(shù)已經(jīng)被證明在早期癌癥檢測中具備了精準(zhǔn)和高效的性能。基準(zhǔn)醫(yī)療團(tuán)隊正加快推進(jìn)與囯內(nèi)外合作者在真實世界中對肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌等高發(fā)癌種進(jìn)行更大樣本量的獨(dú)立驗證。基準(zhǔn)醫(yī)療堅信在不久的將來，AURORA多癌種早篩技術(shù)將可實現(xiàn)真實世界中的大規(guī)模應(yīng)用，真正幫助癌癥患者早發(fā)現(xiàn)早治療，減輕經(jīng)濟(jì)壓力，改善生存質(zhì)量。