蘇州2021年3月5日 /美通社/ -- 2021年3月5日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗(yàn)今日獲美國FDA正式批準(zhǔn)。普克魯胺由此成為中國首款獲得美國FDA批準(zhǔn)開展III期臨床試驗(yàn)的治療新冠的小分子藥物。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“非常高興獲知美國FDA批準(zhǔn)普克魯胺開展治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗(yàn)，這是開拓藥業(yè)成立以來首個獲得美國FDA批準(zhǔn)的III期臨床試驗(yàn)。從現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)來看，普克魯胺治療新冠患者的效果優(yōu)異且安全性良好。我們將全力推進(jìn)該藥的全球III期臨床試驗(yàn)，全面驗(yàn)證普克魯胺對新冠肺炎的特別療效和臨床應(yīng)用，力爭早日使之成為新冠治療的有效市場藥物，為人類戰(zhàn)勝新冠病毒貢獻(xiàn)力量。”
關(guān)于開拓藥業(yè)
開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司由國家級人才領(lǐng)銜創(chuàng)立，經(jīng)過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括5款正在開展臨床研究的產(chǎn)品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進(jìn)行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項(xiàng)專利，多個項(xiàng)目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn
