德國科隆、馬爾堡、布倫瑞克和殷格翰2020年12月21日 /美通社/ -- 科隆大學(xué)醫(yī)院（UKK）、馬爾堡大學(xué)（UMR）、德國感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰于12月18日聯(lián)合宣布啟動一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗體BI 767551的1 / 2a期臨床研究。通過利用科隆大學(xué)醫(yī)院、馬爾堡大學(xué)和德國感染研究中心在病毒學(xué)、免疫學(xué)及臨床研究方面的專業(yè)知識，結(jié)合勃林格殷格翰在開發(fā)及生產(chǎn)治療性抗體方面的專長，四方合作開發(fā)BI 767551，作為對抗新冠肺炎的潛在治療及預(yù)防藥物。
病毒中和抗體有望成為對抗新冠病毒的重要防線，能夠?qū)σ呙绾头撬幬锔深A(yù)措施進(jìn)行補(bǔ)充。目前，病毒中和抗體正被研究用于中度或重度感染者的治療選擇，也可作為具有高感染風(fēng)險或可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果的非感染者的預(yù)防用藥。通過吸入給藥直接將BI 767551輸送到肺部，有望使藥物快速起效，防止呼吸道內(nèi)的病毒感染。
全新抗體BI 767551源自科隆大學(xué)醫(yī)院新冠肺炎患者的血液樣本，在馬爾堡大學(xué)開展新冠病毒中和檢測，并與勃林格殷格翰進(jìn)一步合作開發(fā)。這項(xiàng)臨床研究將由科隆大學(xué)醫(yī)院的Florian Klein教授及Gerd Fätkenheuer教授負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，勃林格殷格翰將提供該抗體。科隆大學(xué)醫(yī)院病毒學(xué)研究所所長、德國感染研究中心首席研究員Florian Klein教授表示：“通過BI 767551，我們希望提供一款用于預(yù)防和治療新冠肺炎的有效藥物。”
馬爾堡大學(xué)病毒學(xué)研究所所長、德國感染研究中心新興感染協(xié)調(diào)人Stephan Becker教授表示：“就對抗新冠病毒等新病毒而言，單克隆抗體展示出了良好的前景。如果該抗體被證明對新冠肺炎有效，這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)將幫助我們應(yīng)對目前和未來的疫情和疾病大流行。我很高興我們能夠協(xié)助開發(fā)這款化合物。”
勃林格殷格翰執(zhí)行董事會成員、創(chuàng)新事業(yè)部負(fù)責(zé)人Michel Pairet表示：“我們很高興能與合作伙伴一起為BI 767551的開發(fā)做出貢獻(xiàn)。我們的目標(biāo)是提供一款創(chuàng)新的全身給藥與吸入給藥相結(jié)合的新冠病毒中和抗體。”
1 / 2a期試驗(yàn)（NCT04631705與NCT04631666）將評估抗體的安全性、藥代動力學(xué)特征和抗病毒活性。在1期臨床試驗(yàn)中，抗體將通過單次輸注或單次吸入的方式對參與者給藥。如果抗體耐受性良好，將進(jìn)行后期驗(yàn)證性試驗(yàn)。
