北京2020年10月28日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司優(yōu)化設(shè)計(jì)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者給藥。
臨床前研究顯示，ICP-723具有抗多種實(shí)體腫瘤的高活性和良好的安全性，有潛力為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法。此次入組首例受試者并給藥標(biāo)志著ICP-723臨床試驗(yàn)全面啟動，將主要評估ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特性，并評價ICP-723對NTRK融合基因陽性癌癥的抗腫瘤療效。
ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。
今年5月，ICP-723獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。 ICP-723臨床試驗(yàn)首家中心不久前在中山大學(xué)腫瘤防治中心啟動。中山大學(xué)腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗(yàn)的組長單位。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“創(chuàng)新藥研發(fā)是一個漫長而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，我們始終致力于安全而高效地推動在研新藥的臨床研究，以盡早滿足患者未被滿足的治療需求。作為第二代小分子TRK抑制劑，ICP-723具有高活性及高選擇性，有望克服對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生的抗藥性。ICP-723第一例受試者的入組進(jìn)一步豐富公司的實(shí)體瘤研發(fā)管線。目前，我們總共有20幾個臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。”
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類疾病。現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
文中英文縮寫
TRK：原肌球蛋白受體激酶
NTRK：神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因
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