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馬里蘭州貝塞斯達2020年6月29日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)傳染病和癌癥CYT107免疫療法的非公開上市生物技術公司RevImmune今天宣布已啟動“ILIAD”II期試驗，用于治療新冠肺炎。
許多新冠肺炎臨床試驗的重點是減少常在新冠肺炎患者中發(fā)生并可能造成實質性損害的高炎癥期。然而，越來越多的人認識到，高炎癥期通常是暫時的，隨后往往是免疫衰竭和T細胞喪失的階段。使用CYT107治療的目的是大幅度增加免疫T細胞的數量，糾正免疫衰竭。
CYT107是人類T細胞主要生長因子白介素-7 (IL-7)的一種治療形式。在臨床試驗中，已經有超過440名患者接受了CYT107的治療，目前已知CYT107顯著增加了T細胞的數量和多樣性，包括在ICU中由于過度感染而導致T細胞水平低或衰竭的患者。CYT107即使在病重的患者中也具有出色的安全性。
英國國家衛(wèi)生系統(tǒng)將CYT107治療新冠肺炎的“ILIAD”II期試驗選定為“國家公共衛(wèi)生緊急重點項目”。該試驗于5月中旬在英國開始，目前正在英國的10個地點招募患者。在法國和比利時的試驗于6月初開始。美國也正在為試驗做準備工作。
除了治療新冠肺炎的臨床試驗，RevImmune還在“同情用藥”的基礎上治療了12名新冠肺炎患者。“同情用藥”用例的數據支持ILIAD試驗設計，并正在進行同行評審發(fā)表。
CYT107/IL-7恢復免疫水平的作用是快速和持久的。治療只需每周兩次，為期2-4周。在迄今為止的臨床試驗中，療效在開始給藥CYT107的幾天內就可以看到，并在給藥2-4周后已經持續(xù)了長達一年的時間。CYT107維持免疫細胞增加的持久作用對預防晚期感染很重要，晚期感染是患者復發(fā)和再入院的常見原因。
CYT107/IL-7也可以很容易地與其他治療方法聯合使用。例如，CYT107/IL-7可與Remdesivir、其他抗病毒治療和/或抗炎療法相結合。因此，CYT107提供了一種通過安全增強患者自身免疫系統(tǒng)來改善新冠肺炎和其他傳染病療效的新方法。
RevImmune正在與重癥監(jiān)護和免疫學領域的領先專家團隊合作，包括：領導英國試驗團隊的首席研究員Manu Shankar-Hari博士、領導法國和比利時試驗團隊的首席研究員Bruno Francois博士，以及美國圣路易斯華盛頓大學(Washington University)的Richard Hotchkiss和Ken Remy博士、佛羅里達大學蓋恩斯維爾分校(University of Florida Gainesville)的Lyle Moldawer和Scott Brakenridge博士、以及弗雷德哈欽森癌癥研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的癌癥免疫療法試驗網絡（CITN）主任Martin A. "Mac" Cheever博士。
Remy博士評論說：“過去幾個月來自中國、意大利和美國的數據表明，新冠肺炎患者存在持續(xù)而嚴重的淋巴細胞喪失和嚴重的免疫抑制。死于新冠肺炎的患者淋巴細胞損失最嚴重，發(fā)生繼發(fā)性醫(yī)院感染的可能性為50％。”
Hotchkiss博士解釋說：“IL-7在艾滋病、丙型肝炎和JC病毒免疫抑制患者中具有良好的抗病毒活性。此外，在我們與RevImmune進行的多中心II期試驗中，CYT107還逆轉了威及生命的膿毒癥患者的淋巴細胞減少癥（低T細胞水平），并提高了患者的免疫力。我們認為IL-7/CYT107是治療多種感染性疾病免疫抑制患者的一種重要的新方法。”
