德國(guó)殷格翰2020年2月13日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰宣布，CARMELINA®試驗(yàn)的亞組分析結(jié)果表明，與安慰劑相比，利格列汀不增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖風(fēng)險(xiǎn)。[1] 試驗(yàn)結(jié)果已在期刊Diabetes Obesity and Metabolism上發(fā)表。
人口老齡化使得糖尿病的流行病學(xué)轉(zhuǎn)向高齡。[1] 目前，在估計(jì)的4.63億糖尿病患者中，有大約1.36億患者的年齡在65歲以上。[2] 然而，盡管老年糖尿病患者占據(jù)較大比例，在降糖藥物的臨床試驗(yàn)中，老年患者并未充分被納入研究中。[3]
近期的CARMELINA® 心血管結(jié)局試驗(yàn)入組了年齡在18歲及以上的患者，且沒(méi)有設(shè)定最大年齡限制 [4]。預(yù)先設(shè)定的CARMELINA®亞組分析評(píng)價(jià)了臨床結(jié)局和不良事件，并將主要試驗(yàn)結(jié)果按照如下預(yù)先設(shè)定的年齡段進(jìn)行分組：＜65歲、65歲至75歲和≥75歲。[1]
“該亞組分析關(guān)注了老年2型糖尿病患者群。這些老年患者可能很脆弱、共病率較高，并且可能接受多種藥物治療，這些都對(duì)其血糖管理構(gòu)成了挑戰(zhàn)。”勃林格殷格翰公司副總裁、心血管代謝領(lǐng)域醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Waheed Jamal, MD說(shuō)道。“由于在所有年齡組中，老年人的2型糖尿病患病率最高，該分析對(duì)于幫助臨床醫(yī)生管理老年患者的治療來(lái)說(shuō)有著不可估量的價(jià)值，而在此前的臨床研究中老年患者并未被充分研究。”
在各年齡組中，與安慰劑相比，利格列汀不增加腎臟不良事件、動(dòng)脈粥樣硬化性心血管事件或因心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)。[1]不良事件的發(fā)生率，包括低血糖，隨著年齡增長(zhǎng)而升高；但是盡管利格列汀組中HbA1c降低，利格列汀和安慰劑組中的不良事件的發(fā)生率相似。1在所有的年齡組中，與安慰劑相比，利格列汀均改善了血糖控制。[1]
“高齡以及確診的心血管和/或腎臟疾病，意味著CARMELINA®試驗(yàn)中的老年患者群是由高風(fēng)險(xiǎn)2型糖尿病患者組成的。”Jamal博士繼續(xù)說(shuō)道。“試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)該可以讓醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員相信利格列汀適用于廣泛的患者群，以改善血糖控制，同時(shí)確保心血管和腎臟安全。”
