上海和美國奧蘭多2019年12月9日 /美通社/ -- 藥明巨諾中國（下稱“藥明巨諾”）今日在第61屆美國血液病學(xué)會（ASH）年會上公布其首個在研產(chǎn)品JWCAR029治療成人復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期臨床試驗的數(shù)據(jù)，這亦是中國國內(nèi)首個在CDE IND批準(zhǔn)下的細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)發(fā)布：研究1：CD19 CAR-T產(chǎn)品JWCAR029治療R/R B-NHL的臨床療效（摘要號2876）；研究2：JWCAR029治療R/R B-NHL患者的細(xì)胞動力學(xué)和抗治療抗體（摘要號4083）。在入組的32個病人，4個爬坡劑量的I期研究中，JWCAR029顯示了良好的安全性和有效性，臨床的總緩解率、完全緩解率和毒副發(fā)生率都達(dá)到國際先進(jìn)水平。公司已啟動商業(yè)化布局，推進(jìn)JWCAR029 CAR-T在研產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，早日讓更多的患者從中受益。
JWCAR029是藥明巨諾在美國巨諾公司（Juno Therapeutics Inc.）開發(fā)的JCAR017基礎(chǔ)上研發(fā)的國家一類創(chuàng)新生物藥，并獲得了中國首個以CD19為靶點的CAR-T細(xì)胞治療藥物的IND臨床批件。在I期的基礎(chǔ)上，公司目前進(jìn)行中的Ⅱ期臨床試驗中在擴(kuò)大人群中進(jìn)一步評估JWCAR029在治療成人復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者中的安全性和有效性。同時公司也正陸續(xù)開展JWCAR029其它血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床研究。
