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上海2019年10月11日 /美通社/ -- 康樸生物醫(yī)藥技術（上海）有限公司（“康樸生物醫(yī)藥”）今日宣布，公司已經在美國順利完成其I類創(chuàng)新藥KPG-818在健康受試者中的I期臨床研究。
此項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，主要目的是評估KPG-818在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學等特征。此次試驗共有40例健康受試者參加了5個口服單劑量遞增（SAD）隊列（2、5、10、20、30 mg）的研究，每個隊列入組8例受試者，其中6例受試者接受給藥，2例受試者接受安慰劑。
此項臨床試驗已經達到主要研究目的，未出現任何嚴重不良反應事件（SAE），未達到最大耐受劑量。KPG-818在30 mg的劑量范圍內顯示出了良好的安全性及耐受性。
此項臨床研究的藥代動力學數據顯示，KPG-818在健康受試者體內吸收較快，5個劑量組的半衰期在11-24 h范圍，AUC和Cmax與給藥劑量均呈良好的線性依賴關系。此外，食物對藥代無明顯影響。
此項臨床試驗所獲得的良好的安全耐受數據以及藥代動力學參數為康樸生物醫(yī)藥將KPG-818進一步推向治療系統性紅斑狼瘡及多種血液腫瘤等領域的臨床研究奠定了堅實的基礎。
