 |
瑞士巴塞爾2019年9月12日 /美通社/ -- 專注于聽力治療的生物制藥公司Strekin AG (www.strekin.com)今天宣布，該公司已經(jīng)成功完成了RESTORE研究的患者招募工作。這是一項國際范圍內(nèi)隨機(jī)、安慰劑對照三期臨床研究，旨在研究藥物STR001，用于治療突發(fā)性感音神經(jīng)性耳聾(SSNHL)患者。RESTORE試驗評估STR001通過非典型腔內(nèi)注射（帶有或不帶有三個月的口服STR001片劑隨訪）恢復(fù)SSNHL聽力的能力。RESTORE在歐洲5個國家的大約25個臨床中心完成了165名患者的登記。STR001的耐受性非常好，預(yù)計將于2020年初發(fā)布RESTORE試驗的主要結(jié)果。
Strekin首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人亞歷山大-鮑施(Alexander Bausch)表示：“我們很高興完成了第三期RESTORE臨床試驗的患者登記，這項試驗旨在評估STR001逆轉(zhuǎn)SSNHL事件后聽力損失的能力。RESTORE試驗旨在測試STR001解決一個明確未滿足的醫(yī)療需要的能力，那就是治療患有可能導(dǎo)致終生殘疾的嚴(yán)重失聰。如果成功，RESTORE提供的數(shù)據(jù)，以及STR001在歐盟用于治療SSNHL的孤兒藥物身份，可能使STR001成為第一個被批準(zhǔn)用于SSNHL患者的治療。”
