上海2019年9月10日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司今天宣布與上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”），一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司共同簽署合作協(xié)議。雙方達(dá)成臨床研究合作關(guān)系，將在中國啟動天境生物CD73抗體TJD5和君實生物腫瘤免疫治療藥物抗PD-1單抗特瑞普利單抗（商品名：拓益）聯(lián)合治療的臨床研究，以評估聯(lián)合用藥在多種類型腫瘤患者中的臨床應(yīng)用。
天境生物創(chuàng)始人、董事長臧敬五博士表示：“TJD5是具有‘同類最優(yōu)’潛力的創(chuàng)新型CD73抗體，目前已在美國開展臨床一期試驗。我們非常高興與君實生物合作一同探索TJD5與特瑞普利單抗，這樣一款具有獨特治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥臨床聯(lián)用的潛在療效，我們希望通過對不同類型腫瘤的研究可以為腫瘤患者帶去更多切實的臨床收益。”
君實生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“作為廣譜抗癌藥，特瑞普利單抗已在多個瘤種的單藥和聯(lián)合治療臨床試驗中顯示出了良好的安全性與療效。我們希望通過與天境生物的合作，繼續(xù)探索特瑞普利單抗與創(chuàng)新藥的聯(lián)合潛力，進(jìn)一步提升腫瘤免疫治療療效，為更多患者帶去希望。”
關(guān)于TJD5：
TJD5是針對CD73的創(chuàng)新型人源化抗體。CD73是一種表達(dá)于基質(zhì)細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞膜上的酶，能將細(xì)胞外單磷酸腺苷(AMP)轉(zhuǎn)化為腺苷，從而在腫瘤微環(huán)境內(nèi)形成免疫抑制。TJD5通過抑制CD73酶活，降低腫瘤內(nèi)腺苷的產(chǎn)生，解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制，與其他免疫檢查點類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯(lián)用，可產(chǎn)生明顯的腫瘤治療協(xié)同作用。TJD5已在美國進(jìn)入一期臨床試驗，是天境生物自主研發(fā)的具有“同類最優(yōu)”潛力的創(chuàng)新型CD73單克隆抗體。
關(guān)于特瑞普利單抗（JS001，商品名：拓益）
特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）作為我國批準(zhǔn)上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點的單抗藥物，獲得國家科技重大專項項目支持。2018年3月，國家藥品監(jiān)督管理局正式受理了本品的上市注冊申請，并將其納入優(yōu)先審評審批品種予以加快審評審批。本品的臨床試驗結(jié)果顯示，治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達(dá)17.3%，疾病控制率達(dá)57.5%，1年生存率達(dá)69.3%。本品的上市批準(zhǔn)對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。
特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）自2016年初開始臨床研發(fā)，至今已在中、美等多國開展了覆蓋14個瘤種的30多項臨床研究，積極探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等適應(yīng)證的療效，與國內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企的聯(lián)合療法合作也在進(jìn)行當(dāng)中，期待讓更多患者獲得國際最先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。
