中國杭州和加拿大溫哥華2018年6月14日電 /美通社/ -- 當?shù)貢r間2018年6月12日，加拿大溫哥華St Paul’s醫(yī)院成功完成兩例 VenusP-Valve 經(jīng)導管自膨式肺動脈瓣臨床植入。這是啟明醫(yī)療經(jīng)導管瓣膜產(chǎn)品首次亮相北美國家。自此，加拿大肺動脈瓣中重度反流患者獲得新的治療方式選擇，“中國智造”的 VenusP-Valve 成功進入又一發(fā)達國家，國際化步伐持續(xù)邁進。
6分鐘 VenusP-Valve臨床植入表現(xiàn)獲“點贊”
中重度肺動脈瓣反流常見于先天性心臟病糾治術后，將導致右心室容量負荷大量增加，長期會嚴重影響患者生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)心律失常和猝死。傳統(tǒng)的治療方式，患者需要再次開胸，植入人工肺動脈瓣，但是多次（二次及以上）開胸手術不僅難度大，且非常危險，有較高的死亡率。目前全球已經(jīng)上市的經(jīng)導管肺動脈瓣產(chǎn)品，均為球囊擴張型瓣膜，僅能覆蓋特殊解剖結構，病情較輕的患者，且需要首先植入一個支架，再將瓣膜植入。大量解剖結構復雜，右心功能較差的患者迫切需求一款可以針對不同解剖形態(tài)，操作簡便安全穩(wěn)定的經(jīng)導管肺動脈瓣產(chǎn)品。VenusP-Valve 肺動脈瓣是全球首款自膨式經(jīng)導管肺動脈瓣。其獨特的雙喇叭口設計以及激光切割瓣架技術，使得 VenusP-Valve 具有強大的徑向支撐力，錨定穩(wěn)定，釋放簡便，在釋放過程中不會出現(xiàn)跳動和移位；在臨床上可以滿足超過85%患者的需求。為全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經(jīng)導管肺動脈瓣。
本次接受植入手術的兩位患者均為法洛氏四聯(lián)癥外科補片糾治術后，伴隨右心室、右室流出道及主肺動脈擴張，臨床有氣喘、心悸、活動耐量下降等表現(xiàn)。加拿大St Paul’s醫(yī)院的Ronald G Carere 教授和Mounir Riahi 教授與英國Evelina 兒童醫(yī)院Shakeel Qureshi 教授和中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院張戈軍教授會診后一致認為，患者再次開胸手術風險較大，而目前已經(jīng)上市的經(jīng)導管肺動脈瓣膜產(chǎn)品均不適用于這兩位患者。專家會診團隊最終決定，采用由啟明醫(yī)療自主研發(fā)的自膨式、雙喇叭口結構的VenusP-Valve 肺動脈瓣膜為患者進行肺動脈瓣膜置換手術。
手術在阜外醫(yī)院張戈軍教授的指導下順利進行，從瓣膜進入人體，到器械撤出體外，耗時不到6分鐘。VenusP-Valve 肺動脈瓣膜系統(tǒng)體現(xiàn)出優(yōu)異的臨床性能：操控性強、輸送順暢、定位準確、釋放穩(wěn)定。植入 VenusP-Valve 后，患者肺動脈瓣反流即刻消失，瓣膜功能良好。產(chǎn)品的植入表現(xiàn)受到現(xiàn)場專家的贊揚，遠在加拿大的導管室為“中國智造”響起了熱烈的掌聲。術后，Carere 教授說到：“由于加拿大沒有合適的瓣膜，病人已經(jīng)等待了很久，現(xiàn)在我們使用 VenusP-Valve 解決了這個難題。是啟明醫(yī)療的產(chǎn)品和團隊，才能讓我們完成了手術。病人術后恢復良好，可以正常活動，一位患者可以很好的繼續(xù)之前的工作，另一位患者可以進行庭院清掃等中等體力活動。VenusP-Valve 給予患者很多的幫助。”
為“中國智造”走向全球插上騰飛的翅膀
近年來，以Venus系列為代表的經(jīng)導管人工心臟瓣膜系統(tǒng)正在受到全世界越來越多關注。從2014年VenusA-Valve經(jīng)導管主動脈瓣膜在美國經(jīng)導管心血管治療學術會議(TCT)進行開幕式手術轉播，到最近的2018歐洲血運重建大會(EuroPCR)上VenusA-Plus第二代主動脈瓣膜的手術轉播，以及歐洲國際結構性心臟病大會(CSI)、美國兒童及成人先天性心臟病及結構性心臟病研討會(PICS-AICS)，啟明醫(yī)療已經(jīng)并將進行多場國際手術轉播，向全世界展現(xiàn)“中國瓣膜”。
即將收官的VenusP-Valve全球多中心臨床研究，到目前已收到來自全球近30個國家200多例的申請。啟明醫(yī)療的“中國智造”瓣膜產(chǎn)品已經(jīng)走進全球20多個國家，為1000余位患者打開心門。Venus P-Valve肺動脈瓣膜此次在加拿大的首例植入，標志著啟明醫(yī)療正式進入北美市場，產(chǎn)品預計將在2019年正式開展FDA的臨床研究。
啟明醫(yī)療一直將創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心動力，并積極肩負起將中國智造推向全球領跑地位的責任，加快優(yōu)化產(chǎn)品結構，深耕國際市場，致力于將企業(yè)建設成為世界瓣膜領軍者，并為廣大民族企業(yè)的國際化道路提供有利借鑒，為向世界展示“中國智造”做出更大的貢獻。
