新澤西州普林斯頓和荷蘭布雷達2017年9月27日電 /美通社/ -- 擁有30多年歷史的藥品序列化技術(shù)先驅(qū) Systech International 與生命科學(xué)設(shè)備解決方案創(chuàng)新者 Inno4Life 達成合作，共同攻克藥品監(jiān)管合規(guī)方面的挑戰(zhàn)。
Inno4Life將推出 ISU3 Item Serialisation Unit 3，作為 Systech UniSolve? 解決方案的硬件部分。在使用 ISU3 時，可以人工將藥盒放到這款獨立設(shè)備上，如果該設(shè)備已集成到自動化包裝線中，這一步驟則自動完成。這款設(shè)備具有獨一無二的雙面操作選項，適用于打印、驗證和防篡改封簽，和其他機器形成明顯的區(qū)別，而且體積小，較快每分鐘可處理400個藥盒。
Systech 歐洲銷售部主管阿拉斯泰爾-泰勒 (Alastair Taylor) 表示：“兩家公司合作很成功，可滿足歐洲客戶對包裝和序列化的需求。ISU3 與靈活、可擴展的預(yù)配置 Systech 序列化軟件配合使用，能幫助客戶如期達到歐洲防偽造藥品指令 (FMD) 的監(jiān)管要求。”
推出這款機器的初衷就是為了幫助客戶如期達到 FMD 的要求。歐洲政府所頒布的監(jiān)管條例比較復(fù)雜，給制藥公司帶來了巨大壓力。Inno4Life 業(yè)務(wù)發(fā)展部主管吉爾-范費恩 (Giel van Veen) 指出：“從2019年開始，歐洲公司必須遵守相關(guān)法律規(guī)定，實施正規(guī)藥品的序列化。”
