上海2016年4月7日電 /美通社/ -- 藥明康德全資子公司藥明生物與中國創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)北海康成今天簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，藥明生物將為北海康成提供用于治療腦膠質(zhì)母細胞瘤靶向的首創(chuàng)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥CAN-008在中國的臨床前藥學(xué)研究、工藝轉(zhuǎn)移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。北海康成同時宣布公司已經(jīng)成功向臺灣的藥品監(jiān)管機構(gòu)提交了CAN-008的新藥臨床研究申請（IND）。
腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）是死亡率較高、預(yù)后情況最不樂觀的腫瘤之一，5年病死率在全身腫瘤中僅次于胰腺癌和肺癌，目前臨床上對膠質(zhì)母細胞瘤治療的選擇很少。為滿足中國患者的臨床需求，北海康成在2015年7月與德國APOGENIX GmbH公司達成專利許可合作協(xié)議，獲得在中國大陸、香港、澳門研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CAN-008的獨家權(quán)利，這一合作協(xié)議范圍不久前擴展至臺灣地區(qū)。
“北海康成在臺灣的首次成功申報IND標(biāo)志著我們即將成為一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司。”北海康成董事長兼首席執(zhí)行官薛群博士表示，“我們也非常高興能夠與藥明生物攜手合作，為中國市場開發(fā)和生產(chǎn)CAN-008。雙方將盡快開展該藥在中國大陸地區(qū)的臨床前研究工作，為向國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）提交IND申請做好準(zhǔn)備。”
“藥明生物祝賀北海康成快速成為一家有臨床階段產(chǎn)品的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“我們非常高興和北海康成開展緊密合作，通過藥明生物世界一流的生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺，為中國市場生產(chǎn)這一款首創(chuàng)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥。此類創(chuàng)新合作將有望為中國市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的拯救生命的生物創(chuàng)新藥。”
中國政府近來推出了一系列藥品審評審批制度方面的改革措施，并在全國多個省份啟動了藥品上市許可持有人（MAH）制度試點工作，這將有效提高國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)積極性，優(yōu)化藥品資源配置。藥明康德作為廣大創(chuàng)新公司實現(xiàn)新藥研發(fā)夢想的平臺，未來有望為更多國內(nèi)外創(chuàng)新生物醫(yī)藥技術(shù)公司提供國際水準(zhǔn)的一體化生物制藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，加速創(chuàng)新生物藥在中國的上市進程，造福廣大病患。
關(guān)于北海康成
北海康成是一家總部設(shè)在中國北京的創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè)，通過對接世界較大的生命高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線與全球增長較快、潛力較大的應(yīng)用市場，以加速高端、特效的醫(yī)藥產(chǎn)品在中國和亞洲的市場化。北海康成的核心競爭力不僅表現(xiàn)在世界級一流的顧問和管理團隊上，與同行業(yè)其他企業(yè)相較，北海康成篩選、評估、獲取優(yōu)質(zhì)項目的能力，項目執(zhí)行及管理能力，臨床開發(fā)的科研實力均表現(xiàn)出其超群的優(yōu)越性。如需更多信息，請訪問：www.canbridgepharma.com
關(guān)于藥明康德
藥明康德是國際領(lǐng)先的開放式能力與技術(shù)平臺公司，為全球制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務(wù)平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本，以造福全球病患。詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com
關(guān)于藥明生物
藥明生物是藥明康德全資子公司，專注于打造開放式一體化的能力和技術(shù)平臺，為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，幫助任何人、任何公司實現(xiàn)生物藥研發(fā)的夢想。作為生物藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，藥明生物致力為全球客戶提供專業(yè)化的一站式生物制藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，加速全球生物藥從創(chuàng)新想法到商業(yè)化生產(chǎn)的研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com
