在全球进行的12项PIONEER系列3期临床研究中，诺和忻^{®<\/sup>展现了良好的安全性和耐受性，证实其具有显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力^{[7]-[18]<\/sup>，可实现体重降幅最大可达5.0kg^{[10]<\/sup>，显著改善血脂谱^{[9]<\/sup>，收缩压降幅最高可达7mmHg^{[11]<\/sup>。其中，中国2型糖尿病患者使用诺和忻^{®<\/sup>治疗后，糖化血红蛋白（HbA_{1c<\/sub>）最高降幅为1.6%^{[19]<\/sup>，达标率最高可达92.3%^{[19]<\/sup>。<\/p> \n}}}}}}}}}

SOUL是一项多中心、国际、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照3期心血管结局试验，共招募9,650名受试者。该研究旨在评估在标准治疗基础上，口服司美格鲁肽片相比安慰剂，对2型糖尿病且已确诊心血管疾病和\/或慢性肾脏病（CKD）患者心血管结局的影响。SOUL试验于2019年启动。试验主要终点为首次发生主要心血管不良事件（MACE，包含心血管死亡、心肌梗死和卒中的复合终点）的时间。<\/p> \n

SOUL试验证实，在2型糖尿病合并心血管疾病和\/或慢性肾脏病（CKD）患者中，相较于安慰剂，接受口服司美格鲁肽片治疗的患者的MACE风险显著降低14%^{[1]<\/sup>。该结果使诺和忻^{®<\/sup>（司美格鲁肽片）成为首个且唯一^{[*]<\/sup>被证明具有心血管获益的口服GLP-1RA。<\/p> \n}}}

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，<\/i>总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.79万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德中国官方网站：http:\/\/www.novonordisk.com.cn<\/a><\/p> \n

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n
^{[*]<\/sup> 截至2026年7月<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[1]<\/sup> McGuire DK., et al. N Engl J Med. 2025 May 29;392(20):2001-2012.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[2]<\/sup> 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心（国家卫生健康委党校）《糖尿病患者合并心血管疾病诊治专家共识》专家组. 糖
尿病患者合并心血管疾病诊治专家共识（2026年版）[J]. 国际内分泌代谢杂志, 2026, 46(3):1-18<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[3]<\/sup> An YL et al. Diabetes Care, 2015, 38:1365-1371.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[4]<\/sup> 中华医学会糖尿病学分会 . 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1):16-139.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[5]<\/sup> American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes. Diabetes Care. 2026; 49(Suppl. 1) S1-S371.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[6]<\/sup> Marx N, et al. Circulation. 2025 Jun 10;151(23)1639-1650.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[7]<\/sup> Aroda VR, et al. Diabetes Care. 2019;42(9):1724-1732.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[8]<\/sup> Rodbard HW, et al. Diabetes Care. 2019;42(12):2272-2281.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[9]<\/sup> Rosenstock J, et al. JAMA. 2019;321(15):1466-1480.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[10]<\/sup> Pratley R, et al. Lancet. 2019;394(10192):39-50.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[11]<\/sup> Mosenzon O, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):515-527.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[12]<\/sup> Husain M, et al.N Engl J Med. 2019;381(9):841-851.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[13]<\/sup> Pieber TR, et al.Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):528-539.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[14]<\/sup> Zinman B, et al.Diabetes Care. 2019;42(12):2262-2271.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[15]<\/sup> Yamada Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020;8(5):377-391.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[16]<\/sup> Yabe D, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020;8(5):392-406.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[17]<\/sup> Wang, et al. Diabetologia. 2024;67(9):1783-1799.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[18]<\/sup> Linong Ji, et al. Diabetologia. 2024;67(9):1800-1816.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[19]<\/sup> 王卫庆, 等. 中华内分泌代谢杂志. 2024;40(11):932-940.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}
^{[20]<\/sup> Novo Nordisk Data on File. LEA portal Product Planning, 25^{th<\/sup> Aug 2025.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n}}
^{[21]<\/sup> Novo Nordisk Data on File. IQVIA Jun'25 Patients R3M Vol. data. 2025.<\/span><\/p><\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n}
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