最新新聞-歌禮生物科技(杭州)有限公司-美通社PR-Newswire

甘萊宣布其完全自主研發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎同類第一雙靶點固定劑量復(fù)方制劑ASC43F完成美國I期臨床試驗

* ASC43F在健康受試者中具有良好的安全性和耐受性，未出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相關(guān)不良事件 * 來源于ASC43F片的ASC41和ASC42的藥代動力學(xué)參數(shù)與ASC41和ASC42單藥治療的...

2022-01-04 08:30 12814

歌禮擴(kuò)大利托那韋口服片劑產(chǎn)能，公布口服直接抗新冠病毒藥物研發(fā)管線

--利托那韋口服片劑年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片，未來根據(jù)市場需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大 --ASC10是靶點為聚合酶（RdRp）的口服直接抗新冠病毒候選藥物，用于治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感...

2022-01-03 08:30 15137

歌禮宣布新力萊(R)聯(lián)合戈諾衛(wèi)(R)全口服直接抗丙肝病毒方案列入新版國家醫(yī)保目錄

中國杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，新力萊?（鹽酸拉維達(dá)韋）聯(lián)合戈諾衛(wèi)? （達(dá)諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國家基...

2021-12-03 12:05 5849

臨床試驗申請獲批僅半月后ASC43F美國I期臨床試驗完成首例受試者給藥

上海2021年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日宣布其ASC43F美國I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。ASC43F是一...

2021-11-18 08:30 7206

PD-L1抗體ASC22乙肝功能性治愈臨床研究被美國肝病研究協(xié)會評議委員會選為“大會最佳摘要”

-被列入“大會最佳摘要”是一項殊榮，表明?AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領(lǐng)域的研究給予了高度評價 -IIb期研究顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組19% 的患...

2021-11-16 08:37 7266

甘萊宣布法尼醇X受體激動劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗方案獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的II、III期臨床試...

2021-11-15 08:30 6323

歌禮合作伙伴Sagimet II期臨床試驗最新數(shù)據(jù)顯示ASC40（TVB-2640）對中美NASH患者具有積極療效

中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 （歌禮代號：ASC...

2021-11-12 21:30 7363

歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國杭州和紹興2021年11月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其ASC22（恩沃利單抗）II期臨床試驗申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于...

2021-11-10 08:30 14758

IIb期試驗中期結(jié)果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

-- 在完成1mg/kg ASC22（n=33）或安慰劑（n=11）聯(lián)合核苷（酸）類似物24周治療的44例患者中評估乙肝表面抗原消失 -- ASC22治療的33例患者中，16例在基線時乙肝表面抗原≤...

2021-11-09 08:30 6014

歌禮與蘇州康寧杰瑞簽署ASC22（恩沃利單抗）治療乙型肝炎及其他病毒性疾病的全球獨家開發(fā)協(xié)議

中國杭州、紹興和蘇州2021年11月8日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司（蘇州康寧杰瑞）今日共同宣布，歌禮全資子公司與蘇州康寧杰瑞已簽署...

2021-11-08 08:30 7037

甘萊宣布同類第一雙靶點固定劑量復(fù)方制劑ASC43F用于治療非酒精性脂肪性肝炎的美國臨床試驗申請獲批

上海2021年11月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日宣布其在研管線ASC43F獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試...

2021-11-01 08:30 6373

甘萊將在2021年美國肝病研究協(xié)會年會以口頭報告或壁報形式報告四項非酒精性脂肪性肝炎管線的臨床和臨床前數(shù)據(jù)

上海2021年10月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，其四項非酒精性脂肪性肝炎管線（ASC40/TVB-2640、ASC4...

2021-10-13 20:30 6737

歌禮將在2021年美國肝病研究協(xié)會年會口頭報告ASC22（恩沃利單抗）慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果

杭州和紹興2021年10月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果將在2021年美國...

2021-10-12 08:30 6363

甘萊宣布THRβ激動劑ASC41健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病患者藥代動力學(xué)美國 I 期臨床試驗取得良好頂線數(shù)據(jù)

上海2021年9月8日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，肝臟靶向性前體藥物ASC41口服片劑健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪...

2021-09-08 08:30 18942

甘萊宣布FXR激動劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的臨床試驗申請獲中國國家藥監(jiān)局受理

上海2021年9月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者的臨床試驗申請已獲中國國家...

2021-09-06 08:30 9230

歌禮宣布FXR激動劑ASC42完成乙肝適應(yīng)癥中國橋接試驗，啟動II期臨床試驗

--ASC42橋接試驗表明中美受試者藥代動力學(xué)特征具有一致性 --ASC42在中國受試者中安全性和耐受性良好，不良事件均為1級 --已確定ASC42慢性乙型肝炎適應(yīng)癥II期臨床試驗劑量為10 mg...

2021-08-25 08:30 8577

歌禮合作伙伴Sagimet完成中重度纖維化NASH患者IIb期臨床試驗的首例給藥

中國杭州和紹興2021年8月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences已完成其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）IIb...

2021-08-16 21:30 8865

中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展ASC40治療痤瘡患者的II期臨床試驗

中國杭州和紹興2021年8月9日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（“中國國家藥監(jiān)局”）已批準(zhǔn)開展ASC40治療中、重度痤瘡患者的II期臨...

2021-08-09 08:30 16168

歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）中國IIb期乙肝試驗完成149名患者入組并取得良好中期結(jié)果

歌禮制藥有限公司今日宣布，同類第一（first-in-class）可皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合核苷（酸）類似物的中國IIb期臨床試驗完成149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結(jié)果。

2021-07-28 08:30 13506

中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期臨床試驗

歌禮制藥有限公司今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期臨床試驗。

2021-07-22 08:30 24887

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