北京時間2021年3月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。
2021年2月19日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗。
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的新適應(yīng)癥上市申請。
北京時間2021年2月10日，君實(shí)生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。
北京時間2021年2月1日，君實(shí)生物宣布，公司與Coherus BioSciences已就君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。
北京時間2021年1月26日，特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果獲國際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的徐瑞華教授為本文的通訊作者，王風(fēng)華教授為第一作者。
北京時間2021年1月22日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格。
