箕星藥業(yè)宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)aficamten在中國(guó)治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，該試驗(yàn)是aficamten全球多中心研究SEQUOIA-HCM的一部分。
Aficamten由 Cytokinetics公司研發(fā)，是一種用于治療肥厚型心肌病（HCM）的潛在新一代心肌肌球蛋白抑制劑。之前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)分別授予aficamten用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性治療藥物認(rèn)定。（美通社,2022年6月29日上海）
