致力于下一代嚴(yán)重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司Novavax，Inc.與其合作伙伴印度血清研究所私人有限公司（SII）宣布， 兩家公司已向世界衛(wèi)生組織（WHO）提交相關(guān)監(jiān)管文件，申請將采用Matrix-M佐劑的Novavax重組納米顆粒蛋白新冠肺炎候選疫苗列入緊急使用清單（EUL）。向世衛(wèi)組織提交的文件是基于兩家公司此前向印度藥品總監(jiān)（DCGI）提交的監(jiān)管文件。
世衛(wèi)組織授予EUL是向參與新冠疫苗保障機(jī)制的諸多國家出口疫苗的先決條件，而該機(jī)制的設(shè)立是為了向參與國家和經(jīng)濟(jì)體公平地分配和分發(fā)疫苗。除了提交申請列入WHO緊急使用清單的文件外，SII和Novavax上個月已提交印度、印度尼西亞和菲律賓監(jiān)管機(jī)構(gòu)就啟動疫苗審查所要求的所有模塊，包括臨床前、臨床以及化學(xué)、制造和控制數(shù)據(jù)。（美通社,2021年9月24日馬里蘭州蓋瑟斯堡）
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