全球領先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物宣布，公司已順利獲得日本厚生勞動省針對其無錫原液生產(chǎn)基地頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，標志著公司質(zhì)量體系再次獲得權(quán)威認證。
此次檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴提供商業(yè)化生產(chǎn)服務的一款抗新冠中和抗體，3位審查員通過遠程訪問的方式，對藥明生物無錫生產(chǎn)基地生物制藥二廠（MFG2）的質(zhì)量和生產(chǎn)體系等展開了為期兩天的綜合檢查，檢查結(jié)果為零發(fā)現(xiàn)項。
截至目前，藥明生物已累計完成近20次來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等七個權(quán)威藥品監(jiān)管機構(gòu)的檢查，其中包括今年完成的12次檢查，彰顯公司符合國際標準的質(zhì)量體系可以常態(tài)化接受全球藥品監(jiān)管機構(gòu)的檢查。（美通社,2021年9月1日無錫）
