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        蘇橋生物祝賀合作伙伴信達(dá)生物新冠抗體項(xiàng)目美國(guó)FDA IND獲批 | 美通社

        2021-03-01 11:10

         

        2021年3月1日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)祝賀合作伙伴信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司(信達(dá)生物,1801.HK)自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)IND。蘇橋生物依托領(lǐng)先的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)能力,為該項(xiàng)目快速完成了從細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建到2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)的相關(guān)工作。

        致力于采用顛覆性技術(shù),最快成就客戶—蘇橋生物(蘇州)有限公司成立于2017年,坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay),建筑面積11,500平方米。截至目前,投融資總額超8億元人民幣,擁有近300名員工,已經(jīng)與國(guó)內(nèi)外多家頭部生物制藥企業(yè)展開深度合作,是目前國(guó)內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司。蘇橋生物能夠提供從細(xì)胞株開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一體化CMC,以及藥品申報(bào)注冊(cè)服務(wù)。(美通社,2021年3月1日蘇州)

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