強生（NYSE：JNJ）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗緊急使用授權(quán)(EUA)申請，疫苗將用于18歲及以上成人的新冠肺炎預防。

該項決定基于所獲得的所有科學證據(jù)，包括來自3期ENSEMBLE研究的數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)表明，接種28天后，疫苗在所有研究區(qū)域中，對于預防重度新冠肺炎的總體保護效力為85%，并證明可預防因新冠肺炎引起的住院和死亡。緊急使用授權(quán)（EUA）的條款允許在收集更多數(shù)據(jù)的同時使用該疫苗。公司計劃在2021年下半年向FDA提交生物制品許可申請。

強生公司將致力于本著非盈利性原則提供其新冠肺炎疫苗的緊急使用，以供抗擊全球疫情。公司已開始交付新冠肺炎疫苗，并有望在3月底之前提供足夠的單劑量疫苗，以幫助美國超過2,000萬人實現(xiàn)疫苗的完全接種。公司還計劃在2021年上半年內(nèi)向美國交付1億劑疫苗。美國政府將負責美國境內(nèi)的疫苗分配和分發(fā)，將根據(jù)CDC免疫接種咨詢委員會（ACIP）指南確定優(yōu)先接種人群。

同時，強生公司近期宣布向歐洲藥品管理局提交了歐洲有條件上市許可申請，并向世界衛(wèi)生組織提交了其新冠肺炎候選疫苗的緊急使用清單（EUL）申請。此外，全球范圍內(nèi)的多個國家/地區(qū)已啟動單劑量新冠肺炎候選疫苗的滾動申報程序。

強生公司單劑量新冠肺炎疫苗可采用標準的疫苗儲存和分發(fā)渠道，方便交付到偏遠地區(qū)。預計該單劑量疫苗可在-20 °C（-4°F）的條件下在2年內(nèi)保持穩(wěn)定，在2-8 °C（36°F-46°F）常規(guī)冷藏條件下最多可在3個月內(nèi)保持穩(wěn)定。公司將使用與當今用于運輸抗癌藥、免疫疾病藥物和其他藥物的冷鏈技術(shù)運送疫苗。如果在2°-8°C（36°F–46°F ）的溫度條件下分發(fā)，新冠肺炎疫苗不得重新進行二次冷凍。（美通社,2021年2月28日美國新澤西州新布侖茲維克）