藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基宣布完成美國費(fèi)城的細(xì)胞及基因療法生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建，將高端測試服務(wù)規(guī)模擴(kuò)大三倍，以滿足全球客戶對細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品日益增長的測試需求。擴(kuò)建后的實(shí)驗(yàn)室能夠?yàn)榭蛻籼峁难邪l(fā)、測試到生產(chǎn)的一體化高品質(zhì)服務(wù)，并通過快速交付周期，賦能客戶推動(dòng)更多、更好的創(chuàng)新療法早日進(jìn)入市場，造福全球病患。

近年來，藥物研發(fā)行業(yè)由于前期在分析方法開發(fā)、常規(guī)產(chǎn)品測試等方面的產(chǎn)能受限，造成了后續(xù)在工藝開發(fā)、產(chǎn)品供應(yīng)、臨床啟動(dòng)和法規(guī)注冊等方面的時(shí)間延誤。因此，為了盡快加速新藥研發(fā)進(jìn)程，藥明生基新建了13,000平方米高端測試實(shí)驗(yàn)室，通過大幅提升分析開發(fā)和測試平臺(tái)能力及規(guī)模，為全球客戶提供高效、及時(shí)的產(chǎn)品表征和批次放行服務(wù)，以確保客戶在臨床研究和商業(yè)化階段為患者提供可靠、穩(wěn)定的治療產(chǎn)品。 

此次擴(kuò)建的新實(shí)驗(yàn)室是藥明康德在美國費(fèi)城的第四個(gè)細(xì)胞及基因療法生產(chǎn)基地，符合GMP管理規(guī)范，并擁有綠色建筑評估體系（LEED）金牌認(rèn)證。該實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃于2020年末正式投入運(yùn)營。

（美通社,2020年11月18日中國上海和美國費(fèi)城）