2020年9月17日，第十屆中國醫(yī)療器械高峰論壇（Device China2020）開幕，NGS市場生殖領(lǐng)域龍頭企業(yè)貝康醫(yī)療股份有限公司舉行了三代試管PGS（胚胎植入前染色體非整倍體檢測）試劑盒“國家創(chuàng)新”產(chǎn)品發(fā)布會。

作為“國家創(chuàng)新”醫(yī)療器械，PGS試劑盒的上市讓我國走出了三代試管缺乏有證國產(chǎn)試劑的窘境。在2015年，貝康醫(yī)療申報(bào)國家標(biāo)管中心將PGS試劑盒界定為“三類醫(yī)療器械”，并獲得了國內(nèi)首個 “國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”PGS產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國在胚胎基因檢測中的臨床空白。經(jīng)過4年多的臨床試驗(yàn)，今年該產(chǎn)品正式獲得國內(nèi)首個PGS三類醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著三代試管進(jìn)入“合規(guī)”國產(chǎn)試劑盒的新時代。

老百姓可以在國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國產(chǎn)的PGS試劑盒完成三代試管檢測，求子心切的不孕不育患者不必再耗費(fèi)大量人力物力遠(yuǎn)赴海外做三代試管嬰兒。未來將幫助中國5000萬不孕不育夫婦能以更低的成本、更高的質(zhì)量、更好的保障應(yīng)用三代試管嬰兒技術(shù)。

（美通社,2020年9月21日蘇州）