專注于血管介入藥物遞送器械的Concept Medical Inc.宣布FUTURE SFA（對比首款西羅莫司藥物涂層球囊與標準球囊血管成形術(shù)在治療股淺動脈和腘動脈疾病療效的的隨機對照試驗）招募到了第一例患者。

這例索引患者于9月11日在新加坡成功入組。

FUTURE SFA是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，旨在確定MagicTouch PTA西羅莫司藥物涂層球囊與標準經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)在治療股淺動脈和腘動脈疾病方面的療效對比。

FUTURE-SFA的主要研究者是新加坡盛港綜合醫(yī)院普通外科（血管外科）副教授Edward Choke。

試驗將招募153例Rutherford分級為3至6級PAD患者。這些受試者將以2:1的比例隨機分組，分別接受Magic Touch PTA或標準球囊血管成形術(shù)。 

主要結(jié)局為6個月時的主要通暢率，定義是多普勒超聲測定的收縮期流速達峰時間比（PSVR）不高于2.4。

試驗設(shè)計遵循嚴格的設(shè)盲方案，以最大程度地減少偏倚。患者、治療提供者、研究者和結(jié)局評估者（包括進行多普勒超聲測試的血管技術(shù)人員）都不會獲知治療分配情況。患者將接受為期兩年的隨訪。 

（美通社,2020年9月15日新加坡）