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        西普拉與吉利德達(dá)成許可協(xié)議擴(kuò)大新冠患者得到藥物治療的機(jī)會(huì) | 美通社

        2020-05-14 14:54

        西普拉有限公司(Cipla Limited)宣布與吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences, Inc.)簽署非獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,西普拉將生產(chǎn)和銷售吉利德的在研藥物 -- 瑞德西韋(Remdesivir)。該藥已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)(EUA),用于治療新冠肺炎患者。除了這項(xiàng)合作外,西普拉還在通過各種方式來擴(kuò)大新冠患者在全球范圍內(nèi)獲得救命藥的機(jī)會(huì)。

        據(jù)此,西普拉將獲準(zhǔn)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥和成品藥,并以自己的品牌名稱在印度和南非等127個(gè)國家及地區(qū)出售。西普拉還將獲得吉利德提供的專業(yè)生產(chǎn)技術(shù),以便進(jìn)行原料藥和成品藥的商業(yè)化生產(chǎn)。西普拉在藥品的生產(chǎn)和銷售上布局全球,已建立起龐大的業(yè)務(wù)版圖,這也是幫助更多患者和市場獲得這一藥物的有利條件。

        據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的新冠疫情最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球累計(jì)確診病例已超過400萬例。

        緊急使用授權(quán)的頒發(fā)將幫助擴(kuò)大瑞德西韋在新冠重癥住院患者中的使用。這一授權(quán)是以兩項(xiàng)全球性臨床試驗(yàn)得出的可用數(shù)據(jù)為依據(jù)的,即美國國家過敏和傳染病研究所針對(duì)新冠中重度患者展開的安慰劑對(duì)照3期試驗(yàn),以及吉利德評(píng)估瑞德西韋對(duì)重癥患者的療效的全球3期試驗(yàn)。為了獲取更多有關(guān)瑞德西韋作為新冠肺炎潛在療法的安全性和有效性的數(shù)據(jù),其他多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙苍诔掷m(xù)推進(jìn)。瑞德西韋是在研藥物,尚未獲得FDA批準(zhǔn)。

        (美通社,2020年5月14日印度孟買)

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