為應(yīng)對(duì)新冠疫情，抗擊COVID-19，支援歐洲，幫助中國(guó)口罩企業(yè)迅速出口，響應(yīng)歐盟委員會(huì)2020/403文件，在對(duì)產(chǎn)品CE認(rèn)證謹(jǐn)慎把關(guān)的前提下，BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)開(kāi)啟了一條CE認(rèn)證快速通道，為廣大客戶提供快速CE認(rèn)證服務(wù)，用于疫情期間供醫(yī)務(wù)人員所使用的口罩的CE認(rèn)證。該服務(wù)可使企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)加速完成認(rèn)證。
| 序號(hào) |
申請(qǐng)條件 |
可選認(rèn)證模式 |
要點(diǎn)[1] |
| 1 |
制造商持有NIOSH N95/N100或AS/NZS 1716：2012報(bào)告 |
Module B + Module C2 或 Module B + Module D |
A) 測(cè)試報(bào)告須出自北美,歐洲,澳洲新西蘭的ISO 17025認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 B) 對(duì)于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)Module C2證書(shū)，并在發(fā)證后6個(gè)月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機(jī)抽樣測(cè)試檢查 C) Module D模式執(zhí)行制造商質(zhì)量體系審核，合格后頒發(fā)Module D證書(shū)。 |
| 2 |
制造商持有GB 2626-2006測(cè)試報(bào)告和BSI EN 149技術(shù)規(guī)范中項(xiàng)目的測(cè)試報(bào)告 |
Module B + Module C2 |
A)測(cè)試報(bào)告都須出自CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 B)對(duì)于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書(shū)，但須在Module B證書(shū)頒發(fā)后6個(gè)月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機(jī)抽樣測(cè)試檢查。 |
| 3 |
制造商持有GB 2626-2006測(cè)試報(bào)告 |
Module B + Module C2 |
A)測(cè)試報(bào)告都須出自CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 B)對(duì)于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書(shū)，但須在Module B證書(shū)頒發(fā)后的6周內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機(jī)抽樣測(cè)試檢查，并進(jìn)行EN 149指定項(xiàng)目測(cè)試。 |
| 4 |
制造商持有非上述標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的測(cè)試報(bào)告或不持有任何測(cè)試報(bào)告 |
Module B + Module C2 |
A) 須根據(jù)BSI的 EN 149技術(shù)規(guī)范進(jìn)行測(cè)試 B)對(duì)于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書(shū)，但須在Module B證書(shū)頒發(fā)后的6個(gè)月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機(jī)抽樣測(cè)試檢查。 |
[1]注：以項(xiàng)目實(shí)際執(zhí)行情況為準(zhǔn)。
（美通社,2020年3月30日北京）
