武田中國宣布一款全新機制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)®（注射用維得利珠單抗），獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準正式進入中國，獲批適應癥為對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）抑制劑應答不充分、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病的成年患者。安吉優(yōu)®（注射用維得利珠單抗）是目前炎癥性腸病（IBD）領域唯一的腸道選擇性生物制劑，其臨床數據表明能夠快速起效，并實現長期持久的臨床緩解和黏膜愈合，同時安全性好，是歐美國際指南推薦的一線生物制劑。

安吉優(yōu)®（注射用維得利珠單抗）被列入第一批臨床急需境外新藥名單，獲得加快審評。此外，2019年9月《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表了IBD領域具有劃時代意義的首個生物制劑頭對頭比較的臨床研究VARSITY，這是一項針對中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的隨機、雙盲、雙模擬、全球多中心的IIIb期研究。該研究顯示，第52周的臨床緩解和粘膜愈合，安吉優(yōu)®（注射用維得利珠單抗）均顯著優(yōu)于阿達木單抗。

炎癥性腸病（IBD）是一種病因尚未明確的慢性、非特異性腸道炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD），是一種慢性、進展性、反復發(fā)作的疾病。（美通社,2020年3月13日上海）