中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）宣布，旗下三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的重組抗白細(xì)胞介素-5（Interleukin-5，IL-5）人源化單克隆抗體注射液（以下簡(jiǎn)稱610）獲得NMPA新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。此次獲批后，公司將盡快開(kāi)展該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)患者入組。

2019年在《柳葉刀》發(fā)表的《中國(guó)成人哮喘流行狀況、風(fēng)險(xiǎn)因素與疾病管理現(xiàn)狀》顯示，我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率4.2%，患病人數(shù)達(dá)到4570萬(wàn)。目前在我國(guó)臨床治療哮喘的基本方法是抗炎治療，包括吸入糖皮質(zhì)激素、β2受體激動(dòng)劑、白三烯調(diào)節(jié)劑、抗膽堿藥物、磷酸二酯酶抑制劑、茶堿類藥物、抗組胺藥及其它抗過(guò)敏藥物等。但這類療法對(duì)于重癥哮喘患者仍不能有效的控制癥狀，甚至需要全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素治療。同時(shí)這類療法可能引發(fā)骨質(zhì)疏松、感染和生長(zhǎng)受限等全身性副作用。因此，尋找哮喘治療的新靶點(diǎn)，減少激素不敏感型哮喘患者急性發(fā)作，改善哮喘癥狀、緩解肺功能，以及提高哮喘患者的生活質(zhì)量，已成為臨床哮喘治療的新策略。

研究表明相比標(biāo)準(zhǔn)治療方法，減少氣道嗜酸性粒細(xì)胞增多能夠更有效的改善哮喘癥狀和減少急性加重發(fā)作的次數(shù)。目前，關(guān)于減少嗜酸性粒細(xì)胞活性的許多研究焦點(diǎn)都集中于同型二聚體細(xì)胞因子IL-5。與IL-3和GM-CSF相比，IL-5對(duì)免疫系統(tǒng)的影響較小，是“理想的”分子靶標(biāo)。因此，阻斷IL-5生物效應(yīng)可作為哮喘靶向治療的一個(gè)策略。

（美通社,2020年2月25日上海）