安斯泰來制藥集團(tuán)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局于11月18日已批準(zhǔn)了安可坦（英文商品名XTANDI，通用名：恩扎盧胺enzalutamide）的新藥上市申請(qǐng)，該藥物用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。
這項(xiàng)獲批基于恩扎盧胺在無癥狀或有輕度癥狀的進(jìn)展性轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者（他們雖然接受了ADT治療，但仍出現(xiàn)疾病進(jìn)展）中進(jìn)行的亞洲多國、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期療效和安全性研究，及一項(xiàng)在健康的中國志愿者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果（方案9785-CL-0013）。（美通社,2019年11月26日東京）
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