10月19日，“第82屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(CMEF)”在青島世博城國際展覽中心拉開帷幕。德國萊茵TUV集團亮相N5號館H07展位，在為期四天的展會期間，推介即將強制執(zhí)行的歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)(MDR)，并展示TUV萊茵針對醫(yī)療器械的檢測認證服務能力，以及對未來行業(yè)趨勢的洞察和把握。 

為進一步加強對醫(yī)療器械質量的監(jiān)管，歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)(MDR)將于2020年5月26日強制執(zhí)行，取代醫(yī)療器械指令(MDD，93/42 / EEC)和有源可植入醫(yī)療器械指令(AIMDD，90/385 / EEC)。TUV萊茵是歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)(MDR)的公告機構，可為出口歐盟的醫(yī)療器械產品提供新法規(guī)的符合性評估服務（CE認證）；同時，作為歐洲最大的公告機構之一，代表著穩(wěn)定、可靠和最高質量的服務水準。 

TUV萊茵向制造商提出如下建議：仔細檢查《醫(yī)療器械法規(guī)》的要求；審查質量管理程序以及實施相關活動以滿足《醫(yī)療器械法規(guī)》的新要求；檢查產品組合并視需要酌情減少；確保技術文檔保持最更新的狀態(tài)，特別是在臨床評估方面；密切跟進歐盟委員會和國家工作組的討論和結果；檢查公告機構是否已經發(fā)布與自身產品相關的應用領域；選擇穩(wěn)定的公告機構。

（美通社,2019年10月23日青島）