6月26日，勃林格殷格翰公司與禮來公司聯(lián)合宣布，恩格列凈被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道（Fast Track）資格，用于降低慢性心衰患者的心血管死亡與心衰住院風險。快速通道主要針對臨床需求未得到滿足的嚴重疾病，旨在促進全新療法的開發(fā)。恩格列凈獲得快速通道資格主要基于正在進行的 EMPEROR項目。EMPEROR 項目包括兩項代號分別為 EMPEROR-Reduced 與 EMPEROR-Preserved 的研究。這兩項研究分別針對射血分數(shù)降低型與射血分數(shù)保留型成人慢性心衰患者，評估恩格列凈在降低心血管死亡與心衰住院方面的效果。這兩項 EMPEROR III 期研究共入組超過8500例慢性心衰患者，主要終點是評估恩格列凈降低心血管死亡與心衰住院風險的效果。這兩項 EMPEROR 研究是恩格列凈慢性心衰研究計劃的一部分。
（美通社,2019年7月1日德國殷格翰和美國印第安納波利斯）
