全球開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物宣布，公司位于無錫的生物藥原液及制劑生產(chǎn)基地順利完成美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）3位審查員針對TrogarzoTM為期7天的現(xiàn)場檢查，這是該產(chǎn)品獲批上市后的首次GMP例行檢查。FDA通常在產(chǎn)品上市后每隔兩年開展一次GMP例行檢查。
在此之前，該生產(chǎn)基地已在2017年通過FDA藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PLI），并于今年3月通過歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PAI），藥明生物成為中國首家通過FDA PLI檢查的生物制藥公司，也是中國首家同時(shí)獲得美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認(rèn)證的生物制藥公司。（美通社，2019年4月17日上海）
